Clinical Study: Treatment of Bacterial Vaginosis: AMulticenter, Double-Blind, Double-Dummy, Randomised Phase III Study Comparing Secnidazole and Metronidazole.
Bohbot et al. Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology; Volume 2010, Article ID 705692, 6 pages
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| Relatrora R3: Viviane Bracarense Alvim |
Evidência: A
Introdução: A vaginose bacteriana é uma leucorréia que acomete 30% das mulheres, sendo causada por alterações da flora vaginal: diminuição dos Lactobacillus ssp e aumento da Gardenerella vaginalis e anaeróbios. O diagnóstico clínico é baseado na presença de pelo menos 3 itens dos critérios de Amsel: (1) presença de leucorréia típica; (2) pH vaginal > 4,5; (3) teste do odor positivo (odor de amnie após KOH10%); (4) presença de “clue cells”. O tratamento de referencia atualmente é metronidazol oral em doses múltiplas.
Objetivo: Avaliar a eficácia do secnidazol, dose únca, com o tratamento padrão (Metronidazol VO em múltiplas doses.
Desenho: Ensaio clínico randomizado duplo-cego, duplo-placebo.
Método: Um total de 577 pacientes foram randomizadas para receber metronidazol (500 mg; 02 vezes ao dia, por sete dias) ou secnidazol (2 g, dose única). O sucesso terapêutico no D28 (28º dia) foi definido como a resolução do corrimento vaginal, teste do odor KOH negativo, pH vaginal < 4,5 e escore de Nugent < 7 em fluido vaginal.
Resultados: O regime de secnidazol dose única, mostrou ser pelo menos tão eficaz quanto o regime de múltiplas doses do metronidazol (60,1% mulheres curadas vs 59,5%, IC 95% com uma margem de não inferioridade de 10%). Perfis de segurança foram equivalentes em ambos os grupos.
Conclusão: O regime de secnidazol dose única provou ser uma alternativa terapêutica eficaz e conveniente no tratamento da vaginose bacteriana.
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